In dieser Position stellen Sie die Einhaltung regulatorischer Anforderungen (cGMP/GxP) sicher, indem Sie Prozesse, Systeme und Änderungen im pharmazeutischen Distributionsumfeld compliant gestalten, überwachen und kontinuierlich verbessern.
Anpassung und Review von Dokumenten während der Implementierung und gemäß der Anforderungen der Qualitätsorganisation (z.B. User Requirements, Change Controls, Betriebsdokumentation, Fließbilder, Qualifizierungsdokumentation) Abstimmung der Konzepte, Design und Implementierungsstrategie mit dem Betrieb und Kontraktoren Aufarbeiten aller entscheidungsrelevanten Informationen aus dem Verantwortungsbereich, auch kurzfristi Tracking und Präsentation des Projektfortschritts Master in Biotechnologie, Bioverfahrenstechnik, Chemieingenieurwesen oder vergleichbar Erfahrung in der cGMP-Herstellung von pharmazeutischen Produkten / Erfahrung im Projekteumfeld von Pharmaanlagen Kenntnisse internationaler Anforderungen zur Herstellung von Wirkstoffen (Schwerpunkt Biologika), US/EU GxP-Regularien Idealerweise Kenntnisse aus der Biologika-Herstellung Erfahrung in der Errichtung, Qualifizierung und Inbetriebnahme von Wasseraufbereitungsanlagen (z.B.
Anpassung und Review von Dokumenten während der Implementierung und gemäß der Anforderungen der Qualitätsorganisation (z.B. User Requirements, Change Controls, Betriebsdokumentation, Fließbilder, Qualifizierungsdokumentation)Abstimmung der Konzepte, Design und Implementierungsstrategie mit dem Betrieb und KontraktorenAufarbeiten aller entscheidungsrelevanten Informationen aus dem Verantwortungsbereich, auch kurzfristiTracking und Präsentation des Projektfortschritts Master in Biotechnologie, Bioverfahrenstechnik, Chemieingenieurwesen oder vergleichbar Erfahrung in der cGMP-Herstellung von pharmazeutischen Produkten / Erfahrung im Projekteumfeld von PharmaanlagenKenntnisse internationaler Anforderungen zur Herstellung von Wirkstoffen (Schwerpunkt Biologika), US/EU GxP-RegularienIdealerweise Kenntnisse aus der Biologika-HerstellungErfahrung in der Errichtung, Qualifizierung und Inbetriebnahme von Wasseraufbereitungsanlagen (z.B.
Als spezialisierter Personaldienstleister in Hamburg vermitteln wir Fach- und Führungskräfte gezielt in der Metallindustrie, Energiebranche, Windenergie, Chemieindustrie und Elektroindustrie. Wir kennen die Anforderungen dieser Branchen,verstehen Ihre Qualifikation und bringen Sie passgenau mit Unternehmen zusammen, die zu Ihrer Erfahrung, Ihrem Fachgebiet und Ihren Karrierezielen passen.
Als spezialisierter Personaldienstleister in Hamburg vermitteln wir Fach- und Führungskräfte gezielt in der Metallindustrie, Energiebranche, Windenergie, Chemieindustrie und Elektroindustrie. Wir kennen die Anforderungen dieser Branchen,verstehen Ihre Qualifikation und bringen Sie passgenau mit Unternehmen zusammen, die zu Ihrer Erfahrung, Ihrem Fachgebiet und Ihren Karrierezielen passen.
Sie führen Unterweisungen, Schulungen und Ausbildungen für unsere Mitarbeitenden und externe Mitarbeitende durch. Anforderungen Technische Ausbildung als Meister, Techniker oder ein abgeschlossenes technisches Hochschulstudium (FH/TU/TH) Eine Qualifikation als Fachkraft für Arbeitssicherheit (m/w/d) Berufserfahrung im Anlagen-/Behälter-/Rohrleitungsbau mit Kenntnissen der betreffenden Regelwerke und Normen sind wünschenswert Ihre Arbeitsweise ist geprägt durch selbständiges und verantwortungsvolles Handeln Hohe Sozialkompetenz, Teamfähigkeit, Durchsetzungsfähigkeit und Kommunikationsstärke zählen zu Ihren Stärken Belastbarkeit, Flexibilität und Einsatzbereitschaft sind für Sie selbstverständlich Sehr gute Deutschkenntnisse auf Muttersprachniveau (C2 gemäß CEFRL) Englische Sprachenkenntnisse sind von Vorteil Nun sind Sie dran - wir möchten gerne etwas über Sie erfahren.
Du analysierst bestehende Daten- und Organisationsstrukturen und entwickelst tragfähige Empfehlungen – auch für Greenfield-Ansätze. Du übersetzt fachliche Anforderungen in präzise technische, klare, wartbare und konsistente Collibra-Konfigurationen. Du moderierst Workshops mit Data Ownern, Fachbereichen und relevanten Stakeholdern - auf Augenhöhe und mit Struktur.
Du analysierst bestehende Daten- und Organisationsstrukturen und entwickelst tragfähige Empfehlungen – auch für Greenfield-Ansätze. Du übersetzt fachliche Anforderungen in präzise technische, klare, wartbare und konsistente Collibra-Konfigurationen. Du moderierst Workshops mit Data Ownern, Fachbereichen und relevanten Stakeholdern - auf Augenhöhe und mit Struktur.
Erfahrung in der Pharmaindustrie, insbesondere im Umgang mit regulatorischen Anforderungen, Batch-Fertigung und Shelf-Life-Management. Kenntnisse in der Erstellung von Business Cases, Szenariobewertungen und KPI-Dashboards (PowerBI, Excel) stärken Ihre Position.
Die Position verbindet technische Umsetzung mit geschäftlicher Ausrichtung und stellt sicher, dass Lösungen an sich verändernde kommerzielle Anforderungen angepasst werden können, während gleichzeitig architektonische Konsistenz und Standardisierung gewährleistet bleiben. Aufgabenbereiche Mitarbeit in Projekten des europäischen Data Science & Advanced Analytics Teams.Konzeption, Design, Entwicklung und Umsetzung komplexer innovativer KI-/Machine‑Learning‑Lösungen sowie Durchführung und Implementierung von Konzeptstudien unter Einsatz fortgeschrittener statistischer Methoden.Entwicklung von Deep‑Learning‑Modellen zur Extraktion strukturierter medizinischer Konzepte aus unstrukturierten Daten.Produktionsreife Implementierung von Machine‑Learning‑Algorithmen auf Big‑Data‑Plattformen.Anwendung moderner Data‑Mining‑ und Machine‑Learning‑Techniken im Zusammenhang mit Healthcare‑Big‑Data zur Identifikation komplexer Zusammenhänge und zur Verknüpfung heterogener Datenquellen.Fortgeschrittener Einsatz von Large Language Models für Zusammenfassungen, Chatbots, Entitätsextraktion usw.Entwicklung grundlegender Deep‑Learning‑Modelle für Assets und Patienten.Aufbau und Training neuer produktionsreifer Algorithmen, die aus komplexen, hochdimensionalen Daten lernen und Muster erkennen, aus denen ML‑Modelle und Anwendungen entwickelt werden können.